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美敦力的顺⾏灌注插管因质量问题被召回
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司报告,由于发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料的原因,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)主动召回。召回级别为一级召回。
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2025-04-19 14:24
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美敦力的一次性使用心内诊断电极导管因外盒标签错误被召回
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品外盒标签存在错误的型号和批号,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters(国械注进20163070401)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-02-28 16:36
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美敦力的体外引流装置可能导致感染被召回
内容简介:生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流及监测系统(国械注进20163145109、国械注进20163665109)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-01-08 15:49
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美敦力的导管主动脉瓣膜系统因监管问题被召回
内容简介:美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System(国械注进20243130221)主动召回。召回级别为三级召回。
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2024-12-25 22:37
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美敦力主动召回脊柱外科手术导航系统和脑外科手术导航系统
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统;脑外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510;国械注进20183010514)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-12-22 23:22
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美敦力主动召回脊柱外科手术导航系统
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司对其生产的脊柱外科手术导航系统(注册证号:国械注进20183010510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-12-22 13:15
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美敦力主动召回动静脉插管
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司对其生产的动静脉插管(注册证号:国械注进20173100243)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-12-21 15:56
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美敦力主动召回耳鼻喉科手术导航系统
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品贴有错误标签的原因,生产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其生产的耳鼻喉科手术导航系统ENT Treatment Guidance System(国械注进20183010507)主动召回。
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2024-12-11 13:47
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美敦力公司主动召回顺行灌注插管
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司报告,由于包装密封问题,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)主动召回。召回级别为二级召回。
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2024-12-11 13:48
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美敦力公司主动召回心脏节律管理设备程控仪
内容简介:美敦力(上海)管理有限公司报告,由于错误更新提示的原因,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为三级召回。
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2024-12-11 13:48
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美敦力公司因气道阻塞问题召回两款多型号气管插管
内容简介:美国FDA发布关于美敦力公司因气道阻塞问题召回NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管的警示信息如下:召回产品:NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管
最新评论:这个美敦力公司恶劣行为,2022年4月美国FDA为1级。在国内5月份列分2级。导
2024-10-31 12:05
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美敦力一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了美敦力公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注册申请。一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比,该产品可实现对心肌组织的选择性破坏,避免温度传递导致的周围组织损伤风险。
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2024-09-11 11:09
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美敦力心脏脉冲电场消融仪创新产品获批上市
内容简介:国家药品监督管理局批准了美敦力公司心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。与一次性使用心脏脉冲电场消融导管配套使用,利用脉冲电场的非热效应原理,治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤。
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2024-09-11 11:08
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美敦力主动召回神经监护仪 存在假阴性反应问题
内容简介:美敦力中国尚未发现由于该问题而造成患者伤害的投诉和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司对其生产的神经监护仪(注册证号:国械注进20233070120)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-07 14:24
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上海美敦力主动召回动静脉插管/心脏排气引流管/吹雾管
内容简介:生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的动静脉插管(注册证号:国械注进20173100243),心脏排气引流管,吹雾管,顺行灌注插管和冠状动脉内分流管主动召回。
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2024-06-30 14:55
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生产厂家:烟台中亚至宝药业有限公司
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