覆盖25.5 mm区域带锁定装置电极价格对比 3391S

【产品名称】植入式神经刺激电极
【适用范围】
植入式神经刺激电极用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20163212967
【生产地址】美国Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20163212967
注册人名称 Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA
生产地址 Rd.149,Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA
代理人名称美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易区日京路180号第三层
产品名称植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead
管理类别第三类
型号规格 3391,3391S
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于药物治疗欠佳的顽固性强迫症的治疗。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3213292号
审批部门国家食品药品监督管理总局
变更情况 2018-05-07 产品技术要求变更前：1.2.3灭菌有效期：48个月变更后：1.2.3 灭菌有效期：48个月（3391），36个月（3391S） 2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

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