- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人凝血因子VIII
- 【商品名/商标】
安佳因
- 【规格】1000IU
- 【主要成份】重组人凝血因子Ⅷ。
- 【性状】安佳因(注射用重组人凝血因子VIII)为白色饼状物,按标示量加入稀释液复溶后应为澄明液体,无可见不溶性微粒。
- 【功能主治/适应症】
适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。
- 【用法用量】应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。安佳因的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中,对此替代治疗进行监控尤为重要。安佳因所标示的一个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1ml正常人血浆中的因子Ⅷ的含量。所需因子Ⅷ剂量的计算基于实践经验,即每公斤体重的1IU因子Ⅷ平均可使血浆因子Ⅷ的活性升高约2IU/dL。可用下面的公式计算所需剂量:需要剂量(IU)=体重(kg)×因子Ⅷ期望升高值(IU/dL或)×0.5[(IU/kg)/(IU/dL)]对下列出血的控制和手术预防,根据以下的分期,因子Ⅷ活性不应低于下述相应阶段的特定血浆因子活性水平(以正常值的或IU/dL表示)。
- 【禁忌】本品禁用于已知对制剂的任何成份有超敏反应史的患者和已知对仓鼠蛋白有超敏反应史的患者。
- 【生产厂家】神州细胞工程有限公司
- 【药品上市许可持有人】神州细胞工程有限公司
- 【批准文号】国药准字S20210032
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区科创七街31号院
- 【药品本位码】86982454000020