颈椎前路螺钉锁定板价格 RC.PL.3048 宗珅(广州)医疗

【产品名称】颈椎骨板系统
【结构与组成】产品由骨板、可变型自钻式螺钉、可变型自动式螺钉、固定型自钻式螺钉、固定型自动式螺钉组成。由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI制成，为非灭菌产品，表面未经任何处理。本品规格为孔径（d1）：3.5mm；长度（L）：48mm；轴距离（L1）：40mm；幅度（W）：16mm。
【适用范围】
颈椎骨板系统适用于颈椎的固定，具体适应症为：颈椎的椎间盘疾病、颈椎椎间盘突出症、颈椎骨折以及颈椎脱臼、假关节病症、脊髓型颈椎病症、颈椎的畸形、颈椎肿瘤。
【生产厂家】韩国惠威士HUVEXEL CO., LTD.
【药品上市许可持有人】宗珅(广州)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20153130822
【生产地址】韩国(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 代理人住所:广州市白云区云景路云嘉街3号510室

注册证编号国械注进20153130822
注册人名称惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注册人住所（Sangdaewon-dong）, #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 (Sangdaewon-dong, #103-105 Megacenter, SKn Technopark), 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称青岛索诺商贸有限公司
代理人住所山东省青岛市市南区山东路27号2001室
产品名称颈椎骨板系统Rex cervical plate system
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由骨板、可变型自钻式螺钉、可变型自动式螺钉、固定型自钻式螺钉、固定型自动式螺钉组成。由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI制成，为非灭菌产品，表面未经任何处理。
适用范围/预期用途本产品适用于颈椎的固定，具体适应症为：颈椎的椎间盘疾病、颈椎椎间盘突出症、颈椎骨折以及颈椎脱臼、假关节病症、脊髓型颈椎病症、颈椎的畸形、颈椎肿瘤。
备注原注册证编号：国械注进20153460822
审批部门国家药品监督管理局

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