- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸左西替利嗪口服滴剂
- 【商品名/商标】
旦泽
- 【规格】内附滴管 20ml:100mg
- 【主要成份】盐酸左西替利嗪。
- 【性状】旦泽盐酸左西替利嗪口服滴剂为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状,过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
- 【用法用量】1)绐药途径:按照滴管刻度量取所需用量,将滴剂滴入汤匙内或者用水稀释后口服,若稀释,须立即服用。滴剂可与食物同服,也可单独服用。滴管使用后应洗净晾干保存。2)給药剂量和方法:成人、6岁以上儿童:每日5mg(1ml),每日1次。2-6岁儿童:每日2次,每次1.25mg(0.25ml)。肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:{病人肾功能状态-肌酐清除率(ml/min)-剂量和服药次数}--中度肾功能损害:30-49ml/min:每2日一次,5mg;重度肾功能损害<30ml/min:每3日一次,5mg;肾病晚期-采用透析疗法的患者:<10ml/min:禁忌症。肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
- 【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
- 【禁忌】禁用于对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或者对羟嗪、哌嗪类衍生物过敏者。禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。
- 【注意事项】1、建议饮酒后应谨慎使用。2、有尿瀦留诱发因素(例如:脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨情用药,因为左西替利嗪可能增加尿瀦留风险。3、对驾驶和操作机械能力的影响:左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此,本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力。合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。4、有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。5、对羟苯甲酸甲酯和对羟苯甲酸丙酯甚至可能引起迟发型变态反应。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:目前仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据),且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿/新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发育方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。哺乳期:尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据,但鉴于西替利嗉分泌到乳汁中,因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。在母乳喂养的婴儿中可能会观察到与左西替利嗪相关的不良反应。生育力:尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据,也不存在生育力影响方面的动物数据。
- 【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
- 【儿童用药】见[用法用量]项。现有数据不足以支持2岁以下婴幼儿使用本品。在肾功能受损的儿童患者中,应基于患者的肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。
- 【贮藏】遮光、密封,在30°C以下保存。
- 【有效期】12个月。开启后请在3个月内服用完。
- 【生产厂家】国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 【药品上市许可持有人】厦门紫旭医药科技有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213695
- 【生产地址】福建省厦门市海沧区新美路36号
- 【条形码】6974308980057
- 【药品本位码】86904873002638