- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】匹伐他汀钙片
- 【商品名/商标】
清诺安
- 【规格】4mg*10片
- 【主要成份】匹伐他汀钙。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。
- 【用法用量】通常成人一日1次,晚饭后口服匹伐他汀钙1~2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量,在LDL胆固醇降低不充分的情况下可以增量,每日最大给药量为4mg。
- 【不良反应】临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反应(1)横纹肌溶解症(出现频率不明):易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。(2)肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。(3)肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明):由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。
- 【禁忌】1、对匹伐他汀钙片所含成分有过敏史者。2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用清诺安匹伐他汀钙片:临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
- 【注意事项】1.肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。2.由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。
- 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】北京百奥药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】福建广生堂药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213042
- 【生产地址】北京市昌平区科技园区超前路29号
- 【条形码】6902588384050
- 【药品本位码】86900006000120