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    方润等离子射频治疗仪怎么样?

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作者:咨询  来源:小能咨询

方润等离子治疗仪有吗?



时间:2022-01-22 17:25:35

国家药监局数据库显示“等离子射频治疗仪”的型号为“ForeMed 360”,不是“ForeMed 600”。上面图片展示的“ForeMed 600”是上海方润医疗科技股份有限公司“等离子射频手术系统(国械注准20173250560)”的型号,该产品属于第三类医疗器械,其注册信息如下:

注册证编号:国械注准20173250560
注册人名称:上海方润医疗科技股份有限公司
注册人住所:上上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
产品名称:等离子射频手术系统
管理类别:第三类
型号规格:ForeMed 600
结构及组成/主要组成成分:产品由主机及附件组成,附件包括电源线、脚踏开关、滴液控制阀、射频消融刀头,附件型号详见产品技术要求。其中刀头为一次性使用,辐照灭菌,有效期三年。刀头接触人体材质包括钛、氧化铝、304不锈钢、硅胶、PET和聚酰亚胺。
适用范围/预期用途:产品在医疗机构使用,用于耳鼻喉手术中对软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用。
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2017-04-05
有效期至:2022-04-04

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