- 【产品名称】植入式心脏起搏器
- 【型号规格】单腔起搏器 Evity 6 SR-T+远程数据传输
- 【结构与组成】该产品由混合电路、电池、连接头端(IS-1)、外壳(钛)和馈通电路组成。包装盒内包含扭矩扳手。
- 【适用范围】
植入式心脏起搏器用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,改善患者出现的临床症状。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,在制造商规定的特定条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查,不适用于局部射频发射线圈成像。
- 【生产厂家】百多力欧洲股份两合公司
- 【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20213120350
- 【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元