经查国家药监局数据库,“苏械注准20182540900”是江苏双盛医疗器械有限公司“制氧机”的注册证编号,该产品属于第二类医疗器械,由制氧主机、流量计、湿化瓶、鼻氧管(选配附件)、吸氧面罩(选配附件)、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴、连接管组成。用于制取医用氧气。
苏械注准20182540900的注册信息如下:
注册证编号:苏械注准20182540900
注册人名称:江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所:丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
生产地址:丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
产品名称:制氧机
结构及组成/主要组成成分:制氧机由制氧主机、流量计、湿化瓶、鼻氧管(选配附件)、吸氧面罩(选配附件)、雾化组件(选配附件)组成。雾化组件应用于具有雾化功能的机型,由雾化杯、咬嘴、连接管组成。选配附件为外购件。
适用范围/预期用途:用于制取医用氧气
产品储存条件及有效期:有源产品不适用
审批部门:江苏省药品监督管理局
批准日期:2022-02-14
有效期至:2023-05-09