注册证编号 国械注进20152023328
注册人名称 Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, U.S.A; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico, U.S.A; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称 非吸收性单股聚丙烯缝线Surgipro II Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 非吸收性单股聚丙烯缝线材质为聚丙烯、聚乙烯和0.75%聚乙二醇二硬脂酸盐(PEG Distearate)。缝合针材质为455号不锈钢。非吸收性单股聚丙烯缝线为I类非吸收性缝线,单股、无涂层、规格从3-0到8-0。经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色。分为带针和不带针两种。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。
备注 原注册证编号:国械注进20152653328
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-07-06
有效期至 2025-07-05