注册证编号 国械注进20142025891
注册人名称 Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称 非吸收性聚酯缝线Ticron Coated Braided Polyester Nonabsorbable Suture
管理类别 第二类
型号规格 见规格型号附页。
结构及组成/主要组成成分 非吸收性聚酯缝线的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,是多股带硅酮涂层的未染色或经6号D&C染色剂染为蓝色缝线。分为带针和不带针两种。线径从7-0到5。产品经环氧乙烷灭菌或射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于一般软组织的缝合和结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。
备注 原注册证编号:国械注进20142655891
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-02-25
有效期至 2024-02-24