- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
- 【商品名/商标】
克赶敏/好医生
- 【规格】10ml:10mg*2瓶
- 【主要成份】盐酸氮卓斯汀。辅料为羟丙甲纤维素、依地酸二钠、苯扎氯铵、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
- 【性状】克赶敏盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
- 【功能主治/适应症】
抗过敏。用于治疗过敏性季节性鼻炎和过敏性常年性鼻炎。如多鼻液、打喷嚏及鼻痒。适用于成人或6岁及6岁以上儿童。
- 【用法用量】摆正头位(避免后仰)喷鼻,每次每鼻孔喷2喷,一日2次,或遵医嘱。附使用说明。
- 【不良反应】本品不良反应的发生率较低(<2%),临床试验中不良反应症状表现为:嗜睡、鼻干、口干、多梦、腹痛、头晕、咳嗽、脸红等,如使用不当(如头后仰)可能会产生辛辣味、恶心、呕吐等症状。
- 【禁忌】对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。
- 【注意事项】应在医生指导下正确用药;为了正确使用本品并获得较好的疗效,请仔细阅读“注意事项”和“使用说明”;首次用药或用药后贮存超过3天后再次用药应连续按压几次,直到有均匀的雾状喷出;用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方;如被儿童误服用请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;使用本品易产生嗜睡、头晕的患者,服药后不宜从事驾驶车辆、操作机器和高空作业等需要精神集中的工作;盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时用会导致头晕、嗜睡、加重神经中枢系统抑制,因此应避免同时用药;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品;避免喷入眼中。
- 【药物相互作用】在饮酒或使用中枢神经系统抑制剂时,禁用本品,否则,会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮卓斯汀(4mg 2次/天),同时口服西咪替丁(150mg 2次/天)可使盐酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。口服盐酸氮卓斯汀同时分别口服红霉素(500mg 3次/天,连续7天)和酮康唑(200mg 2次/天,连续7天),红霉素对盐酸氮卓斯汀的药代动力学和QT间期无影响。酮康唑对QT间期无影响,但对盐酸氮卓斯汀的血药浓度测定有干扰。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】根据非临床毒理研究,尽管盐酸氮卓斯汀无致畸和生殖毒性,但对于孕妇和哺乳期妇女用药研究数据尚不充分,因此,只在孕妇和哺乳期妇女无适当选择时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但是,由于乳汁是代谢途径之一,因此,建议哺乳期妇女尽量避免使用。
- 【老年患者用药】超过60岁患者的临床用药病例数较少,因此,无法得出有效结论。60岁以上和60岁以下患者用药后发生的不良反应相似。
- 【儿童用药】6岁以上的儿童用药同成人用法用量;尚无6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。
- 【药理毒理】盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺)并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。
- 【药代动力学】反复每天鼻喷应用0、56mg的盐酸氮卓斯汀(相当于1喷/每鼻孔,2次/天),健康志愿者盐酸氮卓斯汀Cmax稳态血浆浓度为0、27ng/ml,其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被检测到(0、12ng/ml)。
- 【生产厂家】贵州云峰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041039
- 【生产地址】贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市坪东经济开发区东贡
- 【条形码】6924741520303
- 【药品本位码】86905557000032