蓝天医疗一次性无菌敷贴的咨询回复

产品介绍：规格：4cm*6cm，6cm*9cm，8cm*12cm；组成：A型由聚氨酯（PU）复合膜、胶粘层、吸水垫、离心纸组成。 C型由无纺布基材、胶粘层、吸水垫、离心纸组成。使用方法1. 将无菌敷贴密封包装拆开，取出湿润的无纺布块。将无膜面向皮肤贴敷于水肿、液体外渗、红肿、硬结部位。2. 预防因药物输液引起的血管条索状、疼痛、甚至血栓性静脉炎，建议在静滴刺激药物同时将无菌敷贴沿静脉走向湿敷于注射的静脉上，直至药物滴完，或静脉留置针封管后，将无菌敷贴沿穿刺血管湿敷。3. 本产品可用于冷热湿敷。将本产品未开封前浸泡在热水中，产品受热后，将受热的内容物取出，敷于肿胀处。也可浸泡在冰水中或置于冰柜，产品冰凉后，将内容物取出，冷敷于肿胀处。4. 产品附有医用防渗透膜，它不仅起到固定作用，还可以减慢挥发速度、延长湿敷片的使用时间。（不要粘贴在皮肤破损处）保证患者在贴敷湿贴时不会发生渗漏、侧漏、污染衣物等情况。5. 湿敷时间：每次2-3小时。预防性或轻度症状：1-2次/日；重度症状：3次/日。生产厂家：河南省蓝天医疗器械有限公司，售后服务：河南省蓝天医疗器械有限公司，生产地址：河南省长垣市丁栾镇工业区

经查，河南省蓝天医疗器械有限公司的“一次性无菌敷贴(豫械注准20172640464)”属于第二类医疗器械，产品A型由水刺法非织造布、吸收芯垫、离型纸制成，B型由透明薄膜胶带、吸收芯垫、离型纸制成。适用范围：供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

豫械注准20172640464的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20172640464
注册人名称：河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所：长垣县丁栾工业区
生产地址：长垣县丁栾工业区
产品名称：一次性无菌敷贴
管理类别：第二类
审批部门：河南省食品药品监督管理局
批准日期：2017-06-26
有效期至：2022-06-25

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