- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸奥普力农注射液
- 【商品名/商标】
舒尼欣
- 【规格】5ml:5mg*5支
- 【主要成份】盐酸奥普力农。
- 【功能主治/适应症】
使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。
- 【用法用量】成人给予本品时,先按照每公斤体重10μg(10g/kg)盐酸奥普力农的剂量静脉缓慢注射(舒尼欣盐酸奥普力农注射液原液或其稀释液(用生理盐水或葡萄糖注射液稀释),注射时间控制在5分钟;此后,按照每分钟每公斤体重0.1~0.3μg(0.1~0.3μg/kg/min)的速度静脉滴注。应根据病情适当增减剂量,必要时可增加剂量至0.4μg/kg/min。一日的总给药量不能超过0.6mg/kg(相当于0.4μg/kg/min持续给药24小时)。使用本品后120分钟,如患者的临床症状仍未改善时,须停药,并给予妥善处理。尚缺乏长时间给药的经验,给药时间超过3小时时,不良反应的发生率有增多的倾向。用药时间超过3小时,须密切观察病情。药物使患者症状改善且患者病情稳定后,应改用其他治疗方法。
- 【不良反应】重要不良反应:心室颤动、室性心动过速,血压下降(发生率均不足0.1%~5%),肾功能障碍(不足0.1%~5%)。其他不良反应:循环系统、心动过速、室上性或室性早搏等心律失常(不足0.1%~5%);血液系统:血小板减少、贫血、白细胞减少或白细胞增多(均不足0.1%~5%);消化系统:呕吐(不足0.1%~5%);泌尿系统尿量减少(不足0.1%~5%);呼吸系统低氧血症(不足0.1%);过敏反应、皮疹(不足0.1%)。
- 【禁忌】肥厚型梗阻性心肌病患者禁用,可能加重左室流出道狭窄。孕妇或可能妊娠者禁用。下列情况亦应慎用:严重的快速型心律失常患者。本品的正性肌力作用和扩血管作用所致的压力感受器反射或本品所致的心肌细胞内钙离子浓度升高,均可能诱发心律失常。严重的冠状动脉疾患患者。本品的正性肌力作用可能加重患者原有的冠状动脉疾患。肾功能受损患者。本品经肾脏排泄,肾功能降低时药物的t1/2可能延长;同时本品也可能加重肾损伤。严重的低血压患者。本品具有扩血管作用,更易引起血压下降,收缩压<80mmH时慎用。
- 【注意事项】1.慎用:(1)重症快速型心律失常患者慎用,药物的正性肌力作用和血管扩张作用诱发压力感受性反射,可能导致原有心律失常加重。(2)重症冠心病患者慎用,药物的正性肌力作用可能导致冠心病加重。(3)肾功能损伤者慎用,肾功能低下时药物的消除半衰期可能延长;同时也可能使肾功能损伤加重。(4)严重的低血压患者慎用,药物的扩血管作用可能使血压进一步降低。(5)老年患者慎用。2.给药前,须纠正电解质紊乱、体液不足,同时加强呼吸管理。3.用药期间须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。4.给药期间,如患者出现过度的心率加快或血压下降时,可能与过量有关,须减量或停止用药,并给予妥善处理。5.对于严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄患者,本品改善心衰的效果可能较差。6.肾功能受损时,药物的消除半衰期可能延长。此时,静脉滴注的剂量应从0.1ug/kg/min开始,同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡,如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测,以免药物过量。7.对于大量使用利尿剂的患者,可能不足以充分发挥本品的疗效,应予以注意。8.本品可能产生过度利尿以及低血钾,接受强心苷类药物治疗的患者应予以注意。9.急性心衰患者可能伴发心律失常,应用本品可能使心律失常发生率增加,应予以注意。10.本品与坎利酸钾注射剂、尿激酶注射剂、氟氧头孢注射剂混合时,发生配伍变化,禁止混合使用。11.须根据病情调整本品的滴注速度。通常使用生理盐水和葡萄糖注射液等稀释本品。盐酸奥普力农注射液不应与其他注射液混合滴注。12.安瓶切割:用酒精棉清洁安瓶的切割部位后,再切割安瓶。
- 【药物相互作用】1.与盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺等儿茶酚胺类强心药以及盐酸考福新酯(腺苷酸环化酶激活剂)合用时,尽管药物的强心作用相互增强,但是患者发生心律失常的几率增大。2.国外报道,同类药物(氨力农)与丙吡胺合用时,曾有1例患者出现严重的低血压反应;机制不清。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女禁止使用本品。动物试验发现,怀孕大鼠静脉给药后,胎鼠体重增加减缓,胎鼠骨化延迟。2.使用本品时禁止哺乳。大鼠静脉给药后,药物可由乳汁排泄。
- 【老年患者用药】老年人群中肝肾功能低下者较多,可能更易发生不良反应。因此,用药时应密切观察患者的心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质,如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。起始剂量应从0.1μg/(kg·min),勿过量给药。
- 【儿童用药】尚不明确。
- 【药理毒理】盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶(PDE)II抑制剂,具有正性肌力作用和血管扩张作用,主要通过抑制磷二酯酶,使心肌细胞内环磷酸腺苷(CAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【贮藏】室温(不超过25℃)保存。
- 【生产厂家】济川药业集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】济川药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223247
- 【生产地址】泰兴市大庆西路宝塔湾
- 【条形码】6952764600740
- 【药品本位码】86901453001890