人工膝关节系统价格对比德培依

【产品名称】人工膝关节系统
【型号规格】972101 PFCRP STB胫骨垫片SZ1.5/10.0MM
【结构与组成】人工膝关节系统由胫骨平台和胫骨垫片组成，其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构，不分左右。胫骨平台采用符合YY 0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T19701.2的要求。灭菌包装。本品规格为PFCRP STB胫骨垫片SZ1.5/10.0mm。
【适用范围】
该产品适用于骨科膝关节置换。
【生产厂家】德培依(美国)骨科股份有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20163130369
【生产地址】美国700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA；Loughbeg，Ringaskiddy，Co.Cork，Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20163130369
注册人名称德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA；Loughbeg，Ringaskiddy，
Co.Cork，Ireland
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称人工膝关节系统PFC Sigma RP Knee System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成，其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构，不分左右。胫骨
平台采用符合YY 0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片材料为超高分子
量聚乙烯，其物理性能符合GB/T19701.2的要求。灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于骨科膝关节置换。
备注原注册证编号：国械注进20163460369
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-10-26
有效期至 2025-10-25

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