- 【产品名称】人工肩关节系统
- 【型号规格】1100-20-410 缝线领子52mm偏心
- 【结构与组成】人工肩关节系统包括肱骨柄、正肩骨骺(包括固定螺钉)、反肩骨骺(包括固定螺钉)、缝线领子、肱骨头。其中肱骨柄、正肩骨骺(包括固定螺钉)、反肩骨骺(包括固定螺钉)、缝线领子使用的原材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI钛合金,肱骨头所用的原材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat纯钛涂层,该涂层是通过烧结固定的微孔涂层,所用原材料为符合ASTM F 67的2级纯钛。辐射灭菌,有效期为10年。
- 【适用范围】
人工肩关节系统与同一系统组件配合使用,适用于全肩,半肩或反肩关节成形术,可用于初次置换和翻修置换。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定,骨骺组件用于非骨水泥固定。
- 【生产厂家】德培依(爱尔兰)有限公司
- 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注进20233130269
- 【生产地址】美国LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位