预装式丙烯酸人工晶状体价格对比威朗

【产品名称】预装式丙烯酸人工晶状体
【结构与组成】预装式丙烯酸人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为双蝶方边襻。主体和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。晶体预装于植入器中。屈光度范围：10～30D。光学设计：单焦，非球面（在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合轴截面光焦度分布图的反球差分布特征）；该产品湿热灭菌，一次性使用。
【适用范围】
该产品用于白内障摘除术后无晶状体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体。
【生产厂家】波兰威朗医疗股份有限公司
【药品上市许可持有人】博士伦(上海)贸易有限公司
【注册证号】国械注进20143165879
【生产地址】波兰ul.Ryzowa 31,02-495 Warszawa POLAND代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

注册证编号国械注进20143165879
注册人名称威朗医疗股份有限公司Valeant Med Sp.z o.o.
注册人住所 ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa
生产地址 UI. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa POLAND
代理人名称博士伦（上海）贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称预装式丙烯酸人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses with Preloaded Injector
管理类别第三类
型号规格 QUATRIX Aspheric Evolutive
结构及组成/主要组成成分
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为双蝶方边襻。主体和支撑部分均由甲基丙
烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。晶体预
装于植入器中。屈光度范围：10～30D。光学设计：单焦，非球面（在孔径半径1.5mm范
围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合轴截面光焦度分布图的反球差分布特征）；该产
品湿热灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品用于白内障摘除术后无晶状体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替
人眼晶状体。
备注原注册证编号：国械注进20143225879
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08

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