枕颈胸后路内固定系统价格对比捷迈

【产品名称】枕颈胸后路内固定系统
【型号规格】07.01707.005 3.5mm*26mm(长柄多轴螺钉)
【结构与组成】枕颈胸后路内固定系统由枕骨板、螺钉、顶丝、连接棒、钩、螺塞、连接器等组成。产品由符合GB/T13810规定的钛合金材料TC4ELI制造，产品各部件表面分为着色阳极氧化、微弧阳极氧化处理，详见型号规格附页。非灭菌包装。
【适用范围】
枕颈胸后路内固定系统用于枕骨、颈椎和胸椎（枕骨-T3）内固定及融合，适用于下述适应症：椎间盘退行性疾病（DDD）（通过患者病史和影像学检查加以证实的伴有椎间盘退化的椎间盘源性背痛）、脊椎前移、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合失败和/或肿瘤。
【生产厂家】美国Zimmer Biomet Spine, Inc.
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20203130236
【生产地址】美国10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

注册证编号国械注进20203130236
注册人名称 Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd.
Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称枕颈胸后路内固定系统Virage OCT Spinal Fixation System
管理类别第三类
型号规格见产品型号规格附页。
结构及组成/主要组成成分
枕颈胸后路内固定系统由枕骨板、螺钉、顶丝、连接棒、钩、螺塞、连接器等组成。产品由
符合GB/T13810规定的钛合金材料TC4ELI制造，产品各部件表面分为着色阳极氧化、微弧
阳极氧化处理，详见型号规格附页。非灭菌包装。
适用范围/预期用途
枕颈胸后路内固定系统用于枕骨、颈椎和胸椎（枕骨-T3）内固定及融合，适用于下述适应
症：椎间盘退行性疾病（DDD）（通过患者病史和影像学检查加以证实的伴有椎间盘退化的
椎间盘源性背痛）、脊椎前移、椎管狭窄、骨折、脱位、既往融合失败和/或肿瘤。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-04-28
有效期至 2025-04-27

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