六早对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂宣称可以筛查癌症,是否可靠?六早对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂宣称可以筛查癌症,是否可靠?宣称癌症筛查准确率90%
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经查,吉林生物研究院有限公司的“对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂(吉械注准20192400219)”是经吉林省药监局注册的第二类医疗器械,产品主要组成成分:硝酸24%、硝酸亚汞19%、硫酸22%、硫酸汞12%,适用范围:用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸。“六早”可能是该产品包装上使用的商标。
“六早对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂”是通过定性检测尿液中酪氨酸的含量,判断人体代谢异常情况,从而评估肿瘤风险,有助于癌症的早期发现。检验结果如果是阴性,表示正常;检验结果如果是阳性,应该在三天内排除各种干扰(抽烟,喝酒,服用其他药物,少吃高蛋白、高氨基酸的食品及保健品)再进行检测,若检查结果仍是阳性,可视为体内氨基酸变低况异,身体代谢异常,应该到医院在医师的指导下进行详细检测。
吉械注准20192400219的注册信息如下:
注册证编号:吉械注准20192400219
注册人名称:吉林生物研究院有限公司
注册人住所:吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A8栋
生产地址:吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A8栋
产品名称:对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂
型号规格:0.6±0.03ML/支
产品储存条件及有效期:应在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存,贮存温度范围-10℃到40℃。/三年
审批部门:吉林省药品监督管理局
批准日期:2019-12-23
有效期至:2024-12-22
吉林生物研究院有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:912202217536224530
企业名称:吉林生物研究院有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:张凤华
注册资本:100000万人民币
成立日期:2003年10月17日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期A8栋