注册证编号 国械注进20163074286
注册人名称 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 302 Parkway Global Park ,La Aurora Heredia Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 双向可控诊断导管Blazer Dx-20 Bidirectional Steerable Diagnostic Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分 产品为双向可控诊断导管,导管远端配有多个电极对,一次性使用,环氧乙烷灭菌产品,货架期三年。产品规格型号及性能见产品技术要求。
适用范围/预期用途 用于临时应用于对心脏内刺激(起搏)和/或电位记录进行的电生理学研究。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号:国械注进20163214286
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-26
有效期至 2026-05-25