- 【产品名称】空心钉系统
- 【结构与组成】空心钉系统由空心钉和垫片组成,由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。本品规格:空心、螺钉、直径7.0mm、自钻,长度95/16mm,钛合金(TAN),浅蓝。
- 【适用范围】
该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。
- 【生产厂家】瑞士辛迪思有限公司
- 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注进20163131218
- 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186,
注册证编号 国械注进20163131218
注册人名称 辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500
Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24,
4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn,
Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540
Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland;Zona Industriale
4,6805 Mezzovico, Switzerland;Stabile Morina, 6805 Mezzovico,
Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710
Balsthal, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg,
Germany;Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria;108 Willowbrook Lane, West
Chester, PA 19382, USA;1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA;1303
Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1301 Goshen Parkway, West Chester,
PA 19380, USA;1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA;1690 Russell Road,
Paoli, PA 19301, USA;1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport
Road, Horseheads, NY 14845, USA;6244 Ferris Square, Suite B, San Diego, CA 92121,
USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 空心钉系统Cannulated Screws System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该系统由空心钉和垫片组成,由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO
5832-1标准规定的不锈钢材料制成,其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌
2022/10/12 国械注进20163131218
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTk0ODQmaXRlbUlkPTJjOWJhMzg0NzU5Yzk1NzcwMTc1OWNjZmMwMmI… 2/2
包装。
适用范围/预期用途 该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-06-05
有效期至 2025-06-04
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