微导管价格对比柏乐施医疗

【产品名称】微导管
【结构与组成】微导管由微导管及其附件组成。微导管由管体、导管接口、保护套、涂层、不透射线标记物组成。附件包括：注射器（1mL）、注射器（2.5mL）、Y型连接器、成型芯轴。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。本品规格为不透射线标记端外径0.645±0.03mm，远端外径0.73±0.03mm，近端外径0.93±0.03mm，有效长度1300±30mm，最大适配导丝直径0.46mm，头部形状角度型,头部角度55o±20o，重力流速1.16mL/Min。
【适用范围】
用于外周血管内输注药剂，如造影剂、抗癌药物和溶栓剂，以及在栓塞治疗期间将栓塞剂输至目标部位。不得将本产品用于涉及冠状动脉或神经血管的手术。
【生产厂家】日本柏乐施医疗技术有限公司
【药品上市许可持有人】上海美创医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20203030128
【生产地址】生产地址1：神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3 生产地址2：神奈川県横浜市保土ヶ谷区狩場町179番地代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室

注册证编号国械注进20203030128
注册人名称柏乐施医疗技术有限公司株式会社パイオラックスメディカルデバイス (PIOLAX MEDICALDEVICES, INC.)
注册人住所 2265-3 Kamiyabe-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 245-0053 Japan (神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3)
生产地址生产地址1：神奈川県横浜市戸塚区上矢部町 2265-3 生产地址2：神奈川県横浜市保土ヶ谷区狩場町179番地
代理人名称上海美创医疗器械有限公司
代理人住所上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室
产品名称微导管Micro Catheter
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由微导管及其附件组成。微导管由管体、导管接口、保护套、涂层、不透射线标记物
组成。附件包括：注射器（1mL）、注射器（2.5mL）、Y型连接器、成型芯轴。环氧乙烷
灭菌，一次性使用，货架有效期二年。
适用范围/预期用途
用于外周血管内输注药剂，如造影剂、抗癌药物和溶栓剂，以及在栓塞治疗期间将栓塞剂输
至目标部位。不得将本产品用于涉及冠状动脉或神经血管的手术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-03-20
有效期至 2025-03-19

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