泰尔茂微导管价格对比 NC-F865A 泰尔茂

【产品名称】微导管
【结构与组成】该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线的金标记，外表面覆有亲水性涂层（二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物）。制造材料为：导管杆内层：聚四氟乙烯、中层：聚氨酯弹性体、加强体：不锈钢SUS304、外层：聚酯弹性体和聚氨酯弹性体；座：尼龙12；耐扭折护套：聚酰胺弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期24个月，一次性使用。
【适用范围】
该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。
【用法用量】详见产品说明书。
【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163032712
【生产地址】日本Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位

注册证编号国械注进20163032712
注册人名称泰尔茂株式会社TERUMO CORPORATION (テルモ株式会社)
注册人住所 44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo
生产地址
Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA
PREFECTURE (テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150)
代理人名称泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
产品名称微导管Coronary Micro-Guide catheter（冠動脈貫通用カテーテル）
管理类别第三类
型号规格 NC-F863A；NC-F865A
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线的金标记，外表面覆有亲水性涂层
（二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物）。制造材料为：导管杆内层：聚四氟乙
烯、中层：聚氨酯弹性体、加强体：不锈钢 SUS304、外层：聚酯弹性体和聚氨酯弹性体；
座：尼龙 12；耐扭折护套：聚酰胺弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期 24 个月，一
次性使用。
适用范围/预期用途
该产品是针对经皮插入血管内之后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经
皮冠状动脉成形术（PTCA）时确保导丝的通过，另外还用于注入药物。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
备注原注册证编号：国械注进20163772712
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07

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