锁扣带袢钛板价格对比

• 【产品名称】锁扣带袢钛板
• 【型号规格】AR-1588TB-4 凹面钛板14mm
• 【结构与组成】锁扣带袢钛板由钛板，锁扣、引线组成， 钛板采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金制成， 锁扣和尾线为白色3/4号缝线，纯聚乙烯制成， 引线为蓝色或白黑相间缝线，纯聚乙烯制成，蓝色染料为D&C蓝色6号，黑色染料为21CFR 73.1410的logwood extract。引线仅起导引作用。灭菌包装。
• 【适用范围】

  适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

• 【生产厂家】美国锐适公司
• 【药品上市许可持有人】锐适医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173130186
• 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)

注册证编号 国械注进20173130186
注册人名称 锐适公司Arthrex, Inc.
注册人住所 1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA
生产地址 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称 锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
产品名称 锁扣带袢钛板TightRope
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由钛板，锁扣、引线组成， 钛板采用符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金制
成， 锁扣和尾线为白色3/4号缝线，纯聚乙烯制成， 引线为蓝色或白黑相间缝线，纯聚乙烯
制成，蓝色染料为D&C蓝色6号，黑色染料为21CFR 73.1410的logwood extract。引线仅
起导引作用。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
备注 原注册证编号：国械注进20173460186
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-25
有效期至 2026-05-24

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