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建议零售价格:¥15588.00

半月板缝合系统价格对比

产品名称:半月板缝合系统
型号规格:AR-4501 双钉双线半月板缝合钉,带AR 2-0缝线   包装单位:
注册证号:国械注进20173132024
生产厂家:美国锐适公司
商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
适用范围:该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
  • 【产品名称】半月板缝合系统
  • 【型号规格】AR-4501 双钉双线半月板缝合钉,带AR 2-0缝线
  • 【结构与组成】半月板缝合系统由半月板固定物、缝线及植入工具组成,半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成,等级为OPTIMA LT1;缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线,蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号,表面有MED-2174涂层;入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
  • 【适用范围】

    该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。

  • 【生产厂家】美国锐适公司
  • 【药品上市许可持有人】锐适医疗器械(上海)有限公司
  • 【注册证号】国械注进20173132024
  • 【生产地址】美国1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
注册证编号 国械注进20173132024
注册人名称 锐适公司Arthrex, Inc.
注册人住所 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称 锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
产品名称 半月板缝合系统Meniscal Cinch
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由半月板固定物、缝线及植入工具组成,半月板固定物采用符合YY 0660-2008的
PEEK材料制成,等级为OPTIMA LT1;缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线,蓝色染料为
21CFR74.3106 D& C蓝色六号,表面有MED-2174涂层;入路杆和推送杆采用符合ASTM
F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-14
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25
摘要:在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用,用于半月板修复手术。该产品由植入物和辅助工具组成。植
2023-05-30 14:34 评论:暂无评论
摘要:包括半月板缝合植入物和半月板缝合器,其中半月板缝合植入物有两个固定器和非吸收性缝合线组成。固定器由
2023-02-26 13:15 评论:暂无评论
摘要:半月板缝合系统由植入物和辅助工具组成,植入物包括非吸收性外科缝线和固定器;辅助工具包括缝合器、深度
2022-11-15 09:39 评论:暂无评论
摘要:半月板缝合系统由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝
2022-10-24 14:31 评论:暂无评论
摘要:本品由手柄组件、穿刺击发组件、深度限定组件、植入缝合组件组成。穿刺击发组件包含穿刺针及内针,穿刺针
2022-10-18 09:15 评论:暂无评论
摘要:半月板缝合系统由固定棒、缝线和插入器组成,固定棒和缝线植入人体,插入器作为辅助植入工具。该产品在经
2022-10-18 09:14 评论:暂无评论
摘要:由半月板缝合枪和推结剪线器两部分组成。半月板缝合枪中包含的植入物包括2个固定棒和缝线。固定棒由符合Y
2022-10-18 09:10 评论:暂无评论
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2022-10-18 09:08 评论:暂无评论
摘要:半月板缝合系统(被动激发/直型)适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。产品由植入物和辅助工具组成。植入物包
2022-09-26 17:31 评论:暂无评论
摘要:半月板缝合系统由植入物和辅助工具组成。植入物包括固定块和缝线,辅助工具包括插入器和深度限定器。固定块
2022-09-26 17:31 评论:暂无评论

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