- 【产品名称】半月板缝合系统
- 【型号规格】AR-4501 双钉双线半月板缝合钉,带AR 2-0缝线
- 【结构与组成】半月板缝合系统由半月板固定物、缝线及植入工具组成,半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成,等级为OPTIMA LT1;缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线,蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号,表面有MED-2174涂层;入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
- 【适用范围】
该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
- 【生产厂家】美国锐适公司
- 【药品上市许可持有人】锐适医疗器械(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20173132024
- 【生产地址】美国1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)