- 【产品名称】半月板缝合系统
- 【型号规格】NT.SP.P5003 295*31
- 【结构与组成】半月板缝合系统由半月板缝合枪和推结剪线器两部分组成。半月板缝合枪中包含的植入物包括2个固定棒和缝线。固定棒由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT3聚醚醚酮材料制成;缝线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成,表面无涂层处理,蓝色聚丙烯中含有符合USP美国药典的酞菁铜(CAS:147-14-8)蓝色染料。半月板缝合枪(插入器杆:304不锈钢,内导丝:630不锈钢)、推结剪线器(外管:304不锈钢,过线杆:630不锈钢)金属部分均符合ASTM F899标准规定。限位套管由符合GB4806.6标准规定的聚酰胺制成。热缩管由符合YY/T 1557标准规定的聚氨酯制成。灭菌包装。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用,用于半月板修复手术。
- 【生产厂家】纳通生物科技(北京)有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130773
- 【生产地址】北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108