- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
- 【规格】600mg(5ml)
- 【功能主治/适应症】
转移性乳腺癌:本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。早期乳腺癌:曲妥珠单抗注射液适用于HER2阳性的早期乳腺癌:●接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的单药辅助治疗。●多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。●与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。●与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径>2cm的乳腺癌。
- 【用法用量】在本品治疗前,应进行HER2检测。使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。本品应由专业医护人员给药。赫赛汀皮下制剂应通过皮下注射给药,请勿静脉给药。为防止用药错误,使用前应检查西林瓶标签,以确保所制备和使用的药物为赫赛汀(曲妥珠单抗)皮下制剂,而非赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)或赫赛汀静脉制剂。建议本品皮下注射固定剂量600mg(不按患者体重),每三周一次,2~5分钟内完成给药。无需负荷剂量。注射部位应在左右大腿之间交替选择。新注射部位应离先前注射部位至少2.5cm,在健康皮肤上注射,禁止在红肿、挫伤、压痛或变硬的皮肤部位注射。本品治疗期间,其他皮下给药药物应选择不同部位注射。其余详见说明书。
- 【贮藏】2~8℃原始包装避光保存。不得冷冻。从2~8℃取出后,在不超过30℃的室温下,西林瓶不得存放超过6小时。请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。药品应存放于小孩接触不到处。
- 【有效期】2~8℃避光保存和运输,21个月。
- 【生产厂家】瑞士F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 【药品上市许可持有人】Roche Pharma (Schweiz) AG
- 【批准文号】国药准字SJ20220017
- 【生产地址】瑞士Wurmisweg,4303 Kaiseraugst,Switzerland
- 【药品本位码】86981735000094