- 【产品名称】组合型髋关节假体
- 【结构与组成】组合型髋关节假体主要由骨盆、髋臼杯、髋臼衬、股骨柄、股骨头及附件等组合而成,其中股骨柄包括钛合金微孔关节柄、珊瑚面关节柄、粗隆间骨折柄、股骨上段、髓腔延长柄、骨干延长段、整体式股骨柄、融合器;髋臼杯包括微孔钛杯、P型臼杯、三翼臼杯、T型臼杯、螺旋臼杯、金属臼杯、压配髋臼杯、多孔臼杯、髋臼支架、表面置换髋臼杯;髋臼衬包括微孔钛臼衬、P型臼衬、三翼臼衬、T型臼衬、螺旋臼衬、金属臼衬、压配髋臼衬、多孔臼衬、髋臼架衬;股骨头包括球头 、外杯、内衬 、马鞍型头、基座;附件包括中置器、髓腔塞、钛钉、锁紧钉、髋臼底托、连接板、捆绑带、钛缆、调节螺母。各部件的材料:微孔钛杯、P型臼杯、T型臼杯、螺旋臼杯、金属臼杯、压配髋臼杯、多孔臼杯、表面置换髋臼杯、连接板、钛缆材料为纯钛TA2(符合GB/T13810标准要求);钛合金微孔关节柄、股骨上段(II型、III型)、髓腔延长柄、骨干延长段、整体式股骨柄、粗隆间骨折柄(Ⅲ型)、融合器、髋臼支架、钛钉、锁紧钉、髋臼底托、捆绑带、调节螺母材料为锻造钛合金Ti6Al4V(符合GB/T 13810标准要求);珊瑚面关节柄、粗隆间骨折柄(Ⅰ型、Ⅱ型)、股骨上段(Ⅰ型)、金属臼衬、外杯、三翼臼杯、等材料为铸造钴铬钼合金(符合YY 0117.3标准要求);球头、马鞍型头、基座材料为锻造钴铬钼合金(符合ISO 5832-12标准要求);骨盆材料为锻造钛合金Ti6Al4V(符合GB/T 13810标准要求),铸造钴铬钼合金(符合YY 0117.3标准要求)和纯钛TA2(符合GB/T13810标准要求);微孔钛臼衬、P型臼衬、三翼臼衬、T型臼衬、螺旋臼衬、压配髋臼衬、多孔臼衬、髋臼架衬、内衬、中置器、髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯, 符合GB/T 19701.2( ISO 5834-2)标准表1中2型的要求;聚乙烯臼显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢,符合GB 4234标准的要求。股骨柄和髋臼杯表面处理为喷砂、微孔、珊瑚面、钛涂层、HA涂层、Ti+HA涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为五年。
- 【适用范围】
作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1、由骨性关节炎或风湿性关节炎引起的高度髋关节损伤;2、先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏;3、创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全髋、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4、髋骨肿瘤。
- 【生产厂家】北京力达康科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20153130597
- 【生产地址】北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区