中心静脉血氧饱和度导管套件价格对比

【产品名称】中心静脉血氧饱和度导管套件
【结构与组成】产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管，含有光导纤维和与监护仪连接的接头，管身由聚氨酯材料制成；座为聚亚胺酯；三腔接头为聚二甲基硅氧烷；粘合剂为氰基丙烯酸乙烷组成。注射器：聚丙烯和聚异戊二烯。注射针：不锈钢，座为聚丙烯和环氧树脂。超薄壁穿刺针：针头为不锈钢；针座为聚丙烯；保护套为聚乙烯。扩张器：高密度聚乙烯。导丝：镍钛诺，聚四氟乙烯。注射器仅用于辅助导管穿刺，不用于输注液体。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用，且仅限于成人使用。
【适用范围】
中心静脉血氧饱和度导管套件适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。
【生产厂家】美国爱德华兹生命科学有限责任公司
【药品上市许可持有人】爱德华(上海)医疗用品有限公司
【注册证号】国械注进20163032174
【生产地址】美国State Rd. 402 N. km 1.4, Anasco, PR 00610, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

注册证编号国械注进20163032174
注册人名称爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC
注册人住所 One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址 State Rd. 402 N. km 1.4, Anasco, PR 00610, USA
代理人名称爱德华（上海）医疗用品有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称中心静脉血氧饱和度导管套件Edwards Oximetry Central Venous Catheters
管理类别第三类
型号规格 X3820ST，X3816ST
结构及组成/主要组成成分
产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管，含有光导纤维和与监护仪连接的接头，管身由聚氨酯材料制成；座为聚亚胺酯；三腔接头为聚二甲基硅氧烷；粘合剂为氰基丙烯酸乙烷组成。注射器：聚丙烯和聚异戊二烯。注射针：不锈钢，座为聚丙烯和环氧树脂。超薄壁穿刺针: 针头为不锈钢；针座为聚丙烯；保护套为聚乙烯。扩张器: 高密度聚乙烯。导丝: 镍钛诺，聚四氟乙烯。注射器仅用于辅助导管穿刺，不用于输注液体。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用，且仅限于成人使用。
适用范围/预期用途
本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。
备注原注册证编号：国械注进20163772174
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-26
有效期至 2026-08-25

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