一次性使用心内标测电极导管价格对比

【产品名称】一次性使用心内标测电极导管
【结构与组成】一次性使用心内标测电极导管由一次性使用心内标测电极导管（2ACH15，2ACH20，2ACH25)和一次性使用导管连线（2ACHC)组成，其中导管由头部电极环、导管、鞘管和手柄组成。产品为一次性使用，标测电极导管为环氧乙烷灭菌，导管连线为γ射线灭菌，灭菌有效期均为2年。本品规格为长度：165/146cm；外径：3.3F；标测环直径：25mm；电极间距为：6mm；电极数目：10。
【适用范围】
产品适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号，可获取心房区域的心电图。产品配合电生理导航系统（型号FG-5400-00，软件版本号4.3）使用。产品在医疗机构内使用。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20193070500
【生产地址】美国710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20193070500
注册人名称 Medtronic, Inc. 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址见附页
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G
室、2106H室
产品名称一次性使用心内标测电极导管Mapping Catheter and Cable
管理类别第三类
型号规格 2ACH15、2ACH20、2ACH25、2ACHC
结构及组成/主要组成成分
产品由一次性使用心内标测电极导管（2ACH15，2ACH20，2ACH25)和一次性使用导管连
线（2ACHC)组成，其中导管由头部电极环、导管、鞘管和手柄组成。产品为一次性使用，
标测电极导管为环氧乙烷灭菌，导管连线为γ射线灭菌，灭菌有效期均为2年。
适用范围/预期用途
产品适用于进行心内多电极法电生理标测，例如记录心电信号或发送刺激信号，可获取心房区域的心电图。产品配合电生理导航系统（型号FG-5400-00，软件版本号4.3）使用。产品在医疗机构内使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-29
有效期至 2024-09-28

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