生物型髋臼杯系统价格对比

【产品名称】生物型髋臼杯系统
【型号规格】1365-36-710 BIOLOX delta钛合金袖套,股骨头12/14,36MM +1.5
【结构与组成】生物型髋臼杯系统由髋臼杯、陶瓷球头以及螺钉组成。髋臼杯的基体采用了符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成，部分髋臼杯表面为喷涂钛珠，符合ISO5832-2标准的要求；部分髋臼杯表面为纯钛及羟基磷灰石双涂层，与基体相连接部分为纯钛，符合ISO5832-2标准的要求，经高温烧结后再喷涂羟基磷灰石涂层，喷涂用羟基磷灰石符合ISO13779-2标准的要求。陶瓷球头采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝氧化锆复合陶瓷制成，衬套采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
【适用范围】
该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
【生产厂家】美国DePuy Orthopaedics, Inc.
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20153460710
【生产地址】美国700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20153460710
注册人名称 DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582,USA
生产地址见附页
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称生物型髋臼杯系统Pinnacle Acetabular System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由髋臼杯、陶瓷球头以及螺钉组成。髋臼杯的基体采用了符合ISO5832-3标准规定的
Ti6Al4V钛合金制成，部分髋臼杯表面为喷涂钛珠，符合ISO5832-2标准的要求；部分髋臼
杯表面为纯钛及羟基磷灰石双涂层，与基体相连接部分为纯钛，符合ISO5832-2标准的要
求，经高温烧结后再喷涂羟基磷灰石涂层，喷涂用羟基磷灰石符合ISO13779-2标准的要
求。陶瓷球头采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝氧化锆复合陶瓷制成，衬套采用符合
ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金制成。螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛
合金制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
备注邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座15层。
审批部门国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-12-07
有效期至 2022-12-06

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