眼科激光光纤导管价格对比

• 【产品名称】眼科激光光纤导管
• 【型号规格】iTrack-250A
• 【结构与组成】包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端（包括插入部分），为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。
• 【适用范围】

  眼科激光光纤导管与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjectorTM）及粘弹剂（已取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。

• 【生产厂家】新眸医疗有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】北京捷通康诺医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20173161447
• 【生产地址】41316 Christy St Fremont, CA 94538代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

注册证编号 国械注进20173161447
注册人名称 新眸医疗有限责任公司Nova Eye, Inc.
注册人住所 41316 Christy St Fremont, CA 94538
生产地址 41316 Christy St Fremont, CA 94538
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称 眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether
管理类别 第三类
型号规格 iTrack-250A
结构及组成/主要组成成分
该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端
（包括插入部分），为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。
适用范围/预期用途
该产品与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjectorTM）及粘弹剂（已
取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光
眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。
备注 原注册证编号：国械注进20173241447
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-23
生效日期 2022-05-24
有效期至 2027-05-23