一次性使用胆胰管内窥镜导管价格对比

【产品名称】一次性使用胆胰管内窥镜导管
【型号规格】SpyScope DS II
【结构与组成】一次性使用胆胰管内窥镜导管由导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、手柄、连接电缆、电缆连接器组成，为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，灭菌有效期25个月。
【适用范围】
该产品与数字成像控制器配合使用，以提供图像用于胰胆系统的诊断与治疗，并为其他诊疗附件提供工作通道。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20222060214
【生产地址】美国780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20222060214
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter
管理类别第二类
型号规格 SpyScope DS II
结构及组成/主要组成成分
该产品由导管（集成了视频图像传感器和照明元件）、手柄、连接电缆、电缆连接器组成，
为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，灭菌有效期25个月。
适用范围/预期用途
该产品与数字成像控制器配合使用，以提供图像用于胰胆系统的诊断与治疗，并为其他诊疗
附件提供工作通道。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-26
生效日期 2022-04-26
有效期至 2027-04-25

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