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KRASG12C突变型肺癌第二个靶向药adagrasib获批!

2023-02-20 17:25:43    来源:  作者:
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据12月12日Mirati治疗学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Krazati(adagrasib,研究代码为MRTX849,阿达格拉西布) 。这是继Lumakras后的第二个KRASG12C突变靶向药。该加速批准能否获得完全批准可能取决于未来验证性试验的结果。 Krazati的获批适应症为:用于治疗患有既往至少接受过1次全身治疗,且经FDA批准的检测确定为KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。 同时,FDA还批准了Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒(组织)和Agilent Resolution ctDx FIRST Assay(血浆)作为Krazati的伴随诊断。如果在血浆标本中未检测到突变,则应检测肿瘤组织。