- 【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
- 【型号规格】25人份
- 【结构与组成】检测卡、抗原提取液、收集袋、试管架(适用于25人份及25人份以上的包装规格)。(具体内容详见说明书)
- 【适用范围】
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测鼻拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。
- 【贮藏】试剂盒储存于4℃〜30℃,有效期20个月。
- 【生产厂家】安徽深蓝医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223401843
- 【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层,合肥市高新区鸡鸣山路777号