内容简介：山东博科诊断科技有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）抽检不符合标准规定，详情如下：不合格项目：精密性（重复性），灵敏度（最低检测限）

内容简介：南昌优禾电子商务有限公司采购两款新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒共计243盒，均为第三类医疗器械。办理了《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，未办理《医疗器械经营许可证》，并在未办理第二类医疗器械经营备案地址变更手续的情况下擅自变更经营场所。

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