一次性使用心内诊断电极导管价格对比美敦力

【产品名称】一次性使用心内诊断电极导管
【型号规格】041002JM 外径:6F,Josephson型,电极环数量:4,电极环间距:2/5/2mm,导管可用长度:110cm
【结构与组成】导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。
【适用范围】
一次性使用心内诊断电极导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起搏信号。产品为一次性使用，伽马射线灭菌，货架有效期2年。
【生产厂家】美国美敦力公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20163070401
【生产地址】Rd.149，KM.56.3，Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G 室、2106H室

注册证编号国械注进20163070401
注册人名称美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Rd.149，KM.56.3，Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766 USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G
室、2106H室
产品名称一次性使用心内诊断电极导管Intracardiac Diagnostic Electrode Catheters
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成。导管电极环数、环间距、杆
体长度、外径等参数见附页。
适用范围/预期用途
该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起搏信号。产品为一次性使用，
伽马射线灭菌，货架有效期2年。
备注原注册证编号为：国械注进20163210401
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-13
有效期至 2025-05-12

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