我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗获批上市

2023-07-07 11:49:40    来源:  作者:兔灵医药

上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗,全新上市。该四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一,为我国流感防控提供了保护范围更广、安全防护更优、管理使用更便捷的疫苗选择。

长期以来,我国流感疫苗主要有两种规格:用于6-35月龄婴幼儿的半剂量疫苗(7.5µg血凝素/毒株/剂)、用于3岁及以上人群的全剂量疫苗(15µg血凝素/毒株/剂)。

为了更有效保护婴幼儿人群,上海生物制品研究所率先在国内完成了6-35月龄婴幼儿全剂量四价流感疫苗接种临床研究。结果显示,接种两剂全剂量上海生物制品研究所四价流感疫苗后,针对流感四个毒株亚型的血清保护率最高可达98.6%,且血清抗体保护率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度增长倍数均明显高于半剂量,总体不良反应发生率无统计学差异。

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