诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽疑用药后出现自杀倾向

继被监管部门提示存在甲状腺癌风险后，丹麦药企诺和诺德旗下两款 GLP-1 类药物又因可能存在的自杀风险而遭调查。据路透社报道，欧盟药品监管局正在调查诺和诺德旗下两款药物，包括糖尿病药物 Ozempic 和减肥药物 Saxenda 。Ozempic 是诺和诺德旗下的司美格鲁肽，Ozempic 是该药糖尿病适应证的英文商品名。Saxenda 是诺和诺德旗下的利拉鲁肽，Saxenda 是该药减肥适应证的英文商品名。

调查的原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用 Ozempic 的患者案例以及一个使用 Saxenda 的患者案例。

2014年，诺和诺德利拉鲁肽的减肥适应证在美国获批。司美格鲁肽的减肥适应证最早于2021年6月在美国获批，商品名为 Wegovy。

路透社报道还提到，欧盟药监局将考虑是否应将审查范围扩大到整个 GLP-1 类药物。或受上述消息影响，诺和诺德7月10日美股盘中最高跌0.54%，最终收涨0.06%。

这是近期欧盟第二次有关 GLP-1 类药物安全性的提示。此前，欧盟药监局提示 GLP-1 类药物可能存在致甲状腺癌的风险，要求相关药企提交更多信息。

Ozempic 和 Saxenda 在欧盟的产品信息中，自杀倾向都没有被列为副作用。而在美国，司美格鲁肽减重适应证的 Wegovy 则在处方说明中建议监测患者的自杀想法或行为。

根据美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据，自2018年以来，至少收到了60起自杀倾向报告，这些报告来自服用司美格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构认为，司美格鲁肽 Wegovy 的试验并未表明自杀行为的风险增加，但该药物的标签包含对自杀行为和自杀倾向的警告。