赛诺菲宣布,达必妥(度普利尤单抗注射液)获得国家药监局(NMPA)正式批准上市,用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者(Prurigo Nodularis, PN),成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。
此次新适应症的获批,是达必妥继在华获批6个月及以上婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎适应症以来,在2型炎症领域的又一重大突破。
结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病,主要症状包括长期反复发作的剧烈瘙痒和结节性皮损,通常发生在躯干及四肢伸侧。发病机制复杂且治疗困难,2型炎症在结节性痒疹的发病过程中起主要作用。创新靶向生物制剂达必妥可在抑制2型炎症关键致病因子白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的信号通路方面发挥重要作用。