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尼古丁舌下片价格对比 奥菲尼

产品名称:尼古丁舌下片 (奥菲尼)
包装规格:2mg*15片   产品剂型:片剂   包装单位:
批准文号:国药准字H20041568   药品本位码:86909198000468
生产厂家:北京诚济制药股份有限公司
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共 8 个商家销售
规格:1mg*14片 片剂
批准文号:国药准字H20213294
生产厂家:江苏豪森药业集团有限公司


共 3 个商家销售
规格:0.15g*14片 片剂
批准文号:国药准字H20055847
生产厂家:万特制药(海南)有限公司
  • 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
  • 【产品名称】尼古丁舌下片
  • 【商品名/商标】

    奥菲尼

  • 【规格】2mg*15片
  • 【主要成份】尼古丁。
  • 【性状】奥菲尼尼古丁舌下片为白色或类白色片。
  • 【功能主治/适应症】

    用于戒烟时缓解烟草的戒断症状。

  • 【用法用量】舌下含服,每1-2小时1-2片(2-4mg),每日最大剂量不得超过20片(40mg)。4周后,用药剂量逐渐减少,直至停药。
  • 【不良反应】奥菲尼尼古丁舌下片不良反应较轻,主要为口干和咽部刺激症状,尼古丁敏感型人群可能有恶心、呕吐等症状。在本品试验过程中,判断为与用药直接有关的不良反应出现的频率依次为:口干,恶心,呕吐,体重增加,头晕,出汗,焦虑,舌尖麻,舌尖痛,神经系统症状,失眠,消化道症状,兴奋,头痛。
  • 【禁忌】以下人群禁用:非抽烟者;18岁以下的儿童和青少年;怀孕或哺乳期妇女;不稳定心绞痛、严重心律不齐者;近期发生的心肌梗塞及脑血管意外者;对本品任何成分过敏者;继续吸烟者;正在使用其它含有尼古丁的产品者。
  • 【注意事项】奥菲尼尼古丁舌下片在舌下含化,不得咽下或咀嚼。本品慎用于有下列疾病的患者:慢性全身性皮肤病、未控制的高血压、胸痛发作史、外周血管病、甲状腺机能亢进、严重咽峡炎、肾上腺肿瘤、胰岛素依赖型糖尿病、消化性溃疡、消化不良、严重肝肾损伤、心肌疾病等。本品应放置于儿童拿不到的地方。
  • 【药物相互作用】停止吸烟后,不论使用或不使用尼古丁替代品,都会改变戒烟者对一些药物的反应。对于一些治疗窗较窄的药物可能需要调整剂量。吸烟与细胞色素p450酶亚型1A2的活性增加有关,停止吸烟后,该酶底物的清除率降低。这会导致一些药物的血浆浓度升高,如茶碱、他克林、丙咪嗪、戊唑辛、非那西汀、保泰松。停止吸烟后,皮下胰岛素的吸收增加,胰岛素的血浆浓度可能升高。吸烟可促进体内儿茶酚胺的释放,停止吸烟后,血液中儿茶酚胺的浓度降低,因而肾上腺素受体拮抗剂和激动剂的用量可能需要调整。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尼古丁对怀孕吸烟者有较少的危险性,为安全起见,怀孕的吸烟者必须首先采用非药物治疗,尼古丁治疗只有在不得不使用的情况下经权衡利弊后方能采用。
  • 【儿童用药】本品禁用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 【药理毒理】尼古丁是由吡啶和吡咯烷组成的叔胺。S(-)尼古丁是两种对映体中活性较强者,是存在于烟草中的主要形式。尼古丁游离碱可迅速通过皮肤、粘膜及呼吸道吸收。尼古丁可与迷走神经节、肾上腺髓质、神经肌肉接头及大脑中的尼古丁-胆碱能受体立体选择性地结合。下述两种中枢神经系统作用与尼古丁的正相增强作用有关:经蓝斑的皮质兴奋作用及边缘系统的奖赏作用。在低剂量下产生的主要为兴奋作用,而高剂量下为奖赏作用。静脉间歇性给予尼古丁可激活神经激素通路,释放乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺、抗利尿激素、β-内非肽、生长激素和ACTH。本品心血管方面的作用包括血管收缩、心动过速和血压升高。血浆尼古丁在低于抽烟的水平时可使大多数患者的戒断症状(如渴烟)减轻。毒理研究遗传毒性:尼古丁Ames试验结果为阴性;在大肠杆菌实验中尼古丁可诱导修复的DNA损伤;在中国仓鼠卵母细胞试验中尼古丁显示有遗传毒性。生殖毒性:大鼠和家兔试验中出现对着床的延迟或阻止作用,可能由于尼古丁降低DNA合成所致。研究显示,大鼠妊娠期给予尼古丁,其窝仔数减小。给予母体毒性剂量(25mg/kg腹腔或皮下给药)的尼古丁时,造成小鼠仔代骨骼畸形。尼古丁是香烟烟雾的一种成分(每根烟释放出约1mg尼古丁),但尚未在人体上进行其致畸作用的临床研究,尚难判断香烟烟雾是否对人具有致畸作用。怀孕恒河猴静脉推注给予尼古丁(达2mg/kg)后导致酸中毒、高碳酸血症和低血压(胎仔及母体血液中的浓度约为吸烟5分钟后的20倍)。给母羊静脉注射0.25mg/kg的尼古丁(相当于每20秒吸完1支香烟,共吸5分钟)后,羊胎仔的呼吸活动减少。怀孕恒河猴尼古丁静脉输注给药可使其子宫的血流量降低。尼古丁很容易通过乳汁分泌,乳汁与血浆浓度的比值平均为2.9。尼古丁可口服吸收,婴儿具有通过肝脏首过效应清除尼古丁的能力,但出生时的清除效率可能最低。致癌性:动物试验研究结果并未显示尼古丁本身为致癌物质。但是当与肿瘤启动子(tumor-initiators)联合用药时,尼古丁及其代谢物可使仓鼠颊囊肿瘤及F344大鼠前胃肿瘤的发生率增加。有一研究结果(未得到重复)提示,可替宁(尼古丁的主要代谢产物)可能使大鼠产生大肠淋巴网状内皮肉瘤。
  • 【药物过量】如果用药过量或者儿童误服,可能有眩晕、恶心、呕吐、腹泻、虚弱或心动过速,应立即找医生或到最近的急救中心寻求救治,按照药物过量的一般处理原则进行治疗。
  • 【药代动力学】据国外文献报道,尼古丁舌下片舌下给药的生物利用度约为50%。吞咽以后因为首过作用,其生物利用度降低。抽烟时尼古丁血浆浓度升高很快且很高,使用尼古丁舌下片不出现这一现象。使用1片的剂量,在10小时后出现尼古丁的血浆稳态谷浓度,约为10ng/ml,是正常抽烟水平的50%。单剂量给予2mg,4mg和6mg时,AUCinf和Cmax与剂量不呈线性关系,这可被解释为当给于较大剂量时,吞咽的量相对增加,受首过作用影响更大。尼古丁静脉注射的分布容积约为2-3L/kg,半衰期为2小时。主要在肝脏排泄。平均血浆清除率为70L/小时。肾和肺也有部分代谢。血浆中尼古丁的主要代谢产物是可铁宁(剂量的15%),半衰期为15-20小时。尼古丁的血浆蛋白质结合率为4.9%,主要分布于大脑、肾上腺髓质、骨密质、胃壁、大血管壁、肾脏、唾液腺等处,在体内无积蓄。尿中的代谢产物主要是可铁宁和对-3-羟基-可铁宁(剂量的45%)。10%的尼古丁在尿中以原形排出。
  • 【贮藏】室温、避光保存。
  • 【生产厂家】北京诚济制药股份有限公司
  • 【药品上市许可持有人】北京诚济制药股份有限公司
  • 【批准文号】国药准字H20041568
  • 【生产地址】北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)
  • 【药品本位码】86909198000468
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