加拿大警示未经批准人群禁止使用尼古丁袋

国家药品不良反应监测中心在2024年7月25日发布了药物警戒快讯第7期（总第255期），加拿大警示未经批准人群禁止使用尼古丁袋的详情如下：

尼古丁袋（置于口腔内牙龈和脸颊之间），也称为少烟或无烟尼古丁袋、尼古丁口腔袋和口服尼古丁袋。

尼古丁袋仅获准用于帮助成年人戒烟。尼古丁袋不得用于娱乐、非吸烟者、未满18岁者或有尼古丁毒性风险的其他人。

请勿购买或使用任何未经批准的尼古丁袋。必须将尼古丁产品放在儿童和青少年接触不到的地方。

加拿大卫生部提醒消费者，包括青少年的父母和看护人：

尼古丁袋和尼古丁替代疗法对青少年有害;

如果您想戒烟，请仅按照针对18岁及以上成人的说明使用批准的尼古丁袋

请勿购买或使用未经批准的尼古丁产品

尼古丁袋仅被批准作为尼古丁替代疗法帮助成年人戒烟。

以未经批准的方式使用尼古丁袋，或使用未经加拿大卫生部批准的产品，可能会带来严重的健康风险，包括成瘾和尼古丁过量的风险。

尼古丁的风险：

尼古丁是一种剧毒的物质，具有很强的成瘾性。因为儿童和青少年的大脑发育一直持续到青春期和成年早期，他们尤其容易受到尼古丁成瘾特性的影响。即使少量尼古丁的使用也会增加将来对尼古丁产生依赖的风险。

过量的尼古丁会引起急性中毒，导致严重的呼吸困难，最严重的后果是会导致死亡。尼古丁过量的症状包括恶心、呕吐、胃部不适、疲劳、剧烈头痛、头晕、严重胃灼热、冷汗、视力模糊、虚弱、昏厥、精神错乱、心律不齐、心悸和胸痛。尼古丁产品最常见的不良反应是便秘、口干、紧张、头痛、消化不良和睡眠障碍。同时服用多种尼古丁产品，包括批准的尼古丁替代治疗产品或伐尼克兰（一种处方戒烟药），可能会增加尼古丁的不良反应。

对于对尼古丁过敏、从未吸烟或偶尔吸烟、怀孕或哺乳、近期存在心脏问题（包括心脏病发作、心绞痛、心律失常）或中风的人，使用尼古丁产品的危险会更高。

仅按照指示使用批准的尼古丁袋：

截至到目前，加拿大卫生部只批准了一个尼古丁袋，即每剂含有 4 毫克尼古丁。对于每天吸烟 25 支或更多并想要戒烟的成年人，通常推荐使用这个剂量。

与大多数批准的尼古丁替代疗法一样，尼古丁袋按照天然保健品监管，在大多数省份和地区都可以在柜台上买到。尼古丁替代疗法，包括尼古丁袋，不得用于娱乐用途、非吸烟者和 18 岁以下的未成年人。

加拿大未经批准的尼古丁袋，每剂尼古丁含量超过4毫克。

加拿大卫生部担忧，一些尼古丁替代疗法包括尼古丁袋，已经在年轻人中流行起来，并可能导致成瘾。虽然已经对所有尼古丁替代疗法的标签、包装和广告提出要求，以反映其批准的临床用途，并防止其对青少年产生吸引力。同时加拿大卫生部也正在寻求立法和监管机制来实施保障措施。

请勿购买或使用未经批准的尼古丁袋：

加拿大卫生部收到报告称，未经批准的尼古丁产品正在加拿大的便利店、加油站和其他零售商以及互联网上销售。加拿大卫生部未评估未经批准的尼古丁产品的安全性、有效性和质量，不应使用。它们可能含有产品标签上未列出的成分，这会增加严重不良反应、过敏反应或与其他药物和食物相互作用的风险。

在加拿大合法销售的尼古丁袋需要获得加拿大卫生部的批准。批准的尼古丁袋标签上必须有 8 位数的天然产品编号 （NPN）。加拿大卫生部此前曾警示过未经批准的尼古丁袋的健康风险。

对加拿大市场上未经批准的产品采取行动：

加拿大卫生部正在与加拿大边境服务局、加拿大皇家骑警以及省和地区公共卫生单位等合作伙伴密切合作，以防止未经批准的尼古丁产品进入公众。

加拿大卫生部检查员继续致力于识别和扣押加拿大各地零售点的未经批准的产品。

基于对加拿大人民健康、安全的保障，进入加拿大的货物根据风险进行检查检验。含有不合格保健品的包裹可能会被扣押或拒绝入境。

该部合规执法的目标是使用最适当的干预措施减轻加拿大人面临的风险。

消费者应该做什么：

只使用授权的尼古丁袋。

请勿购买或使用未经授权的尼古丁袋。

始终将尼古丁产品放在儿童和青少年接触不到的地方。

与您的孩子讨论使用尼古丁的风险，包括与尼古丁袋相关的风险。加拿大卫生部还发布了有关尼古丁对儿童和青少年的影响以及防止儿童和青少年吸烟和吸电子烟的信息。

阅读产品标签以验证您的尼古丁袋是否已获得授权。批准的尼古丁袋标签上将有一个八位数的 NPN。您还可以通过搜索加拿大卫生部的许可天然保健品数据库来检查天然保健品是否已获得销售批准。

如果您使用尼古丁袋并有任何健康问题，请联系您的医疗保健提供者。

向加拿大卫生部报告任何保健品不良事件或投诉。