上海市药品监督管理局关于2023年第2期药品质量抽检通告,沪药监通告〔2023〕13号。为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,发现1批次冰醋酸涂剂不符合规定,上海市光华中西医结合医院生产,不合格项目:装量。具体通告信息如下:
样品名称:冰醋酸涂剂
制剂规格:60ml:18g
产品批号:220610
检验结论:不符合规定
药品不合格项目:装量
检验依据:上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准SYZ-HB-005-2004
检验单位:上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称:上海市光华中西医结合医院
标示生产单位名称:上海市光华中西医结合医院
对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2023年4月11日