四川省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告，2023年第2号。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2022年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，发现44批(台)产品不符合标准规定。其中1批次医用红外体温计不合规，成都恩普生医疗科技有限公司生产。具体通告信息如下：
标示产品名称：医用红外体温计
被抽样单位：成都恩普生医疗科技有限公司
标示医疗器械注册人：成都恩普生医疗科技有限公司
生产批号/生产日期/出厂编号：无/2022年4月24日/808004202B
规格/型号：IR-8B
抽样单位：四川省医疗器械检测中心
检验机构：四川省医疗器械检测中心
不符合规定项目：最大允许误差
针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2023年1月19日
粤公网安备 44190002000244号