广东狮牌科技医用红外体温计抽检不合规

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，广东狮牌科技有限公司的一批次医用红外体温计(20221208001)抽检不符合规定，不合格项目：设备或设备部件的外部标记，详情如下：

序号：983
产品名称：医用红外体温计
抽查市区：台山市
标示生产企业：广东狮牌科技有限公司
被抽样单位：台山市汇益药行有限公司美琴分公司
型号规格：SPIT003
产品编号/批号/生产日期：20221208001
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十五、医用体温计”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：设备或设备部件的外部标记

广东狮牌科技有限公司医用红外体温计的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20202071855
注册人名称 广东狮牌科技有限公司
注册人住所 佛山市顺德区勒流街道连杜村富安工业区2-5号地块二层之一
生产地址 广东省佛山市顺德区勒流街道连杜村富安工业区2-5号地块二层之一
产品名称 医用红外体温计
管理类别 第二类
型号规格 SPIT003
结构及组成/主要组成成分 由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-11-13
有效期至 2025-11-12