江西省药品监督管理局2023年第8期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次远红外贴不合格,郑州市中原福力工贸有限公司生产。具体通告信息如下:
产品名称:远红外贴
被抽样单位:樟树市德源医疗器械有限公司
标示生产企业:郑州市中原福力工贸有限公司
型号规格:大贴:130mm×160mm/贴/袋×2袋+中贴:100mm×130mm/贴/
生产日期/批号/出厂编号:20221102/20221102 12/
抽样单位:宜春市市场监督管理局
检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:大贴和中贴均检出水杨酸甲酯
江西省药品监督管理局
2023年10月18日