河南百乐适医用外科口罩抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第6期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用外科口罩不合格，河南百乐适卫生用品有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用外科口罩
被抽样单位：上栗县佰顺大药房有限公司
标示生产企业：河南百乐适卫生用品有限公司
型号规格：平面型挂耳式14.5×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号：2022年7月28日/22072802A/
抽样单位：萍乡市食品药品检验所
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：无菌
备注：否认生产

江西省药品监督管理局

2023年7月25日