宜美健医疗一次性使用医用口罩抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第5期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次一次性使用医用口罩不合格，安徽宜美健医疗用品有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：一次性使用医用口罩
被抽样单位：江西益丰健民大药房连锁有限公司景德镇豪德二期分公司
标示生产企业：安徽宜美健医疗用品有限公司
型号规格：平面型（长*宽）14.5cm×9.5cm
生产日期/批号/出厂编号：2022年06月10日/202206054/
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：环氧乙烷残留量

江西省药品监督管理局

2023年7月4日