知音堂生物和兰飞药业医用冷敷贴抽检不合格

江西省药品监督管理局2023年第2期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现2批次医用冷敷贴不合格，分别为武汉知音堂生物科技有限公司、安徽兰飞药业有限公司生产。具体通告信息如下：

产品名称：医用冷敷贴
被抽样单位：江西华信生物医药有限公司
标示生产企业：武汉知音堂生物科技有限公司
型号规格：脊椎型：7cm×10cm 2贴/袋×3袋/盒
生产日期/批号/出厂编号：20210418/20210401/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯

产品名称：医用冷敷贴
被抽样单位：樟树市思维商贸有限公司
标示生产企业：安徽兰飞药业有限公司
型号规格：11cm*11cm*6贴
生产日期/批号/出厂编号：20210102/20210101/
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：检出水杨酸甲酯
备注：近效期未复检

江西省药品监督管理局 

2023年3月31日