江西省药品监督管理局2023年第1期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次红外线额温枪不合格,郑州迈斯通医疗科技有限公司生产。具体通告信息如下:
产品名称:红外线额温枪
被抽样单位:江西远东医药贸易有限公司
标示生产企业:郑州迈斯通医疗科技有限公司
型号规格:NDT1
生产日期/批号/出厂编号:20211006/20211001/
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
检验结果:不合格
不合格项目:变化环境下最大允许误差
江西省药品监督管理局
2023年1月18日